Мой кабинет
Стелара (Устекинумаб)
Стелара (устекинумаб)

Как заказать

Рассказать друзьям

Стелара (Устекинумаб)

319 429,09 руб.
В наличии

Цены актуальны до конца 2020 года
Доставка от 3 до 10 дней.
Упаковка:
  • 45 MG
  • 90 MG
  • -
Объём:
  • 0,5 ML
  • 1 ML
  • -
Форма выпуска:
  • шприц
  • -

Как заказать

Рассказать друзьям

Препарат Стелара (Устекинумаб)

Стелара иммунодепрессант, оказывающий ингибирующее воздействие на интерлейкин. Действующее вещество препарата – устекинумаб. Используется средство для лечения бляшечного псориаза у взрослых и для терапии болезни крона.

Форма выпуска

Медицинский препарат «Стелара» выпускается в виде раствора для подкожного введения. Каждый шприц или флакон содержит по 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1 мл) раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. В растворе могут находиться единичные прозрачные частицы белка.

Действующее вещество

Главным действующим веществом препарата «Стелара» является устекинумаб, который содержит человеческие моноклональные антитела класса IgG1k (молекулярная масса около 148600 Да). Данные антитела продуцируются рекомбинантной клеточной линией. Они проходят стандартную биотехнологическую очистку, включая все необходимые стадии по инактивации и удалению из их состава вирусных частиц.

Помимо этого, в препарате «Стелара» есть вещества, выполняющие вспомогательную функцию:

  • сахароза,
  • L-гистидин,
  • полисорбат 80,
  • вода для инъекций.

Фармакодинамика

Устекинумаб выполняет блокировку биологической активности интерлейкинов ИЛ-12 и ИЛ-23, которые секретируются активированными антигенпрезентирующими клетками человека. Он препятствует их связыванию с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток и участвующих в иммунных реакциях. Благодаря этому, можно избежать проблемы регуляции ИЛ-12 и ИЛ-23, возникающей при псориазе, связанном с нарушением функций иммунной системы. Активное вещество препарата «Стелара» успешно прерывает каскад реакций передачи сигнала и секреции цитокинов, играющий ключевую роль в развитии псориаза. Использование данного препарата приводит к существенному ослаблению гистологических проявлений псориаза, к которым можно отнести гиперплазию и пролиферацию клеток эпидермиса. При этом устекинумаб не оказывает какого-то значительного влияния на соотношение иммунных клеток, циркулирующих в крови, включая клетки памяти и Т-клетки, находящиеся в покое.

Фармакокинетика

Всасывание. После однократного подкожного введения 90 мг устекинумаба здоровым добровольцам и пациентам с псориазом, значение Тmax в плазме крови составляло 8,5 дня. Абсолютная биодоступность данного вещества составила 57,2 %.

Распределение. Среднее значение объема распределения после однократного внутривенного введения препарата «Стелара» пациентам с псориазом составило от 57 до 83 мл/кг.

Метаболизм. На сегодняшний день нет данных о метаболическом пути устекинумаба.

Выведение. Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного внутривенного введения пациентам с псориазом находилась в пределах от 1,99 до 2,34 мл/сут/кг. Средний параметр T½ у больных псориазом в разных исследованиях варьировался от 15 до 32 дней.

Стоит отдельно отметить, что концентрация в плазме крови зависит от общей массы тела пациента. К примеру, при введении в одинаковых дозах у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. При этом минимальная концентрация в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг при дозе 90 мг была вполне сопоставима с показателями в группе пациентов, имеющих массу тела менее 100 кг при дозе 45 мг.

Передозировка

В период проведения клинических исследований у всех пациентов, которым однократно вводились дозы до 4,5 мг/кг, не было зафиксировано развития побочных эффектов и осложнений, ограничивающих максимальные дозы. При случайной передозировке рекомендуется контролировать состояние больного, чтобы своевременно выявить любые признаки и симптомы побочных эффектов. При их развитии требуется незамедлительно начинать соответствующую симптоматическую терапию.

Специальные указания

Инфекции. Медицинский препарат «Стелара» способен повышать риск развития инфекций, а также способствовать реактивации инфекций, которые находятся в латентной фазе. Связано это с тем, что устекинумаб является селективным иммунодепрессантом. В ходе клинических исследований после применения данного препарата у больных наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Поэтому не следует использовать средство «Стелара» для лечения пациентов, у которых наблюдаются активные инфекции. Кроме того, необходимо проявлять максимальную осторожность при применении препарата у больных, имеющих хронические инфекции или рецидивирующие инфекции в анамнезе.

Туберкулез. Перед началом применения препарата «Стелара» врачу следует провести тщательное тестирование больного на наличие туберкулеза. При обнаружении признаков туберкулеза в активной фазе следует воздержаться от использования данного средства. Если же в ходе обследования пациентов подтверждается наличие латентного туберкулеза,необходимо начать его лечение до применения препарата «Стелара». Помимо этого, следует начинать лечение туберкулеза у всех пациентов, у которых достаточный эффект от его предыдущего лечения не был подтвержден. В период приема препарата «Стелара» необходимо регулярно наблюдать за больными, чтобы оперативно обнаружить возможные признаки и симптомы, которые свидетельствуют о появлении активного туберкулеза.

Лучше заранее предупредить пациентов о необходимости обращения к лечащему врачу при появлении признаков и симптомов, позволяющих предположить наличие инфекции. Если наблюдается появление и развитие тяжелой инфекции, то нужно в обязательном порядке отменить прием медицинского препарата «Стелара». При этом пациент должен находиться под постоянным контролем со стороны медицинского персонала, способного своевременно оказать ему необходимую помощь. В дальнейшем следует отказаться от приема данного препарата вплоть до того момента, когда будет окончено лечение выявленной инфекции.

Злокачественные новообразования. Препарат «Стелара» относится к селективным иммунодепрессантам, которые могут повышать риск развития злокачественных опухолей. Во время клинических исследований у некоторых пациентов, получавших устекинумаб, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований.

Реакции гиперчувствительности. После появления лекарственного препарата в общем доступе было зафиксировано несколько случаев возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию. При появлении первых признаков развития анафилактических и других серьезных реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием устекинумаба и оперативно назначить соответствующее лечение.

Вакцинация. Во время приема медицинского препарата «Стелара» не рекомендуется применять какие-либо вакцины, которые содержат ослабленные возбудители инфекционных заболеваний. Помимо этого, следует воздержаться от применения устекинумаба в течение 15 недель до вакцинации и 2 недель непосредственно после вакцинации. На данный момент нет информации о вторичном инфицировании при использовании живых вакцин у пациентов, получающих препарат «Стелара». Но следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин в период иммунизации членов семьи пациента, принимающего данный препарат. Вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы, не представляют опасности при одновременном применении с устекинумабом.

Сопутствующая иммуносупрессивная терапия. В настоящее время нет данных о безопасности и эффективности применения препарата «Стелара» в сочетании с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией. Но врачам нужно проявлять осторожность при рассмотрении возможности совместного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также в случаях перехода с лечебной терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

Иммунотерапия. Безопасность и эффективность применения препарата «Стелара» у пациентов, которые прошли курс иммунотерапии аллергических заболеваний, не установлена. Но необходимо соблюдать осторожность при использовании данного препарата для лечения пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

Назначение

Медицинский препарат «Стелара» назначается для лечения бляшечного псориаза средней или тяжелой степени у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет, если у них не наблюдается эффекта от лечения или при наличии противопоказаний (включая индивидуальную непереносимость) к применению других методов системной терапии или фототерапии. Помимо этого, данный препарат можно использовать для лечения псориатического артрита у пациентов старше 18 лет в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Механизм действия

Устекинумаб – это 100% человеческое моноклональное антитело, относящееся в иммуноглобулина типа G. Его получают через синтез клетками рекомбинантной линии и последующей многоступенчатой очисткой. Эффект препарата состоит в подавлении биологической активности интерлейкина. За счет этого Стелара прерывает цепочку биохимических взаимодействий, которые имеют первостепенное значение в процессах развития псориатических поражений кожи.

Протокол применения Стелары

Стелара используется только для взрослых пациентов. Введение осуществляется подкожно. Стандартная дозировка – 45 мг, при весе пациента более 100 кг – 90 мг. Повторное введение осуществляется через 4 недели, а после этого инъекции назначают каждые 12 недель. Если за 28 недель Стелара не продемонстрировала клинического эффекта, то ее использование рекомендуется прекратить.

Эффективность использования

По результатам клинических испытаний, использование Стелары вызывает существенное снижение всего комплекса тканевой симптоматики псориаза, не исключая гиперпластические явления и усиленную пролиферацию эпидермальных клеток. Почти все пациенты, получавшие терапию таким препаратом заметили снижение площади и выраженности проявлений псориаза на 75% от первичного. При этом воздействие Стелары усиливалось по мере повышения ее концентрации в крови.

Противопоказания:

  • Аллергия на любой их компонентов в составе препарата.
  • Период беременности и грудного вскармливания.
  • Тяжелые патологии инфекционного характера в стадии обострения.
  • возраст пациента менее 18 лет;
  • беременность и лактация.

Побочные эффекты Стелары:

  • инфекционные поражения дыхательной системы;
  • воспаление слизистой оболочки носоглотки;
  • депрессивные состояния;
  • головные боли и головокружения;
  • болезненные ощущения в горле;
  • увеличение количества отделяемого из носовой полости;
  • расстройства кишечника;
  • крапивница и зуд кожных покровов;
  • мышечные боли;
  • покраснения кожи в области введения препарата;
  • повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими препаратами

На данный момент не проводилось исследования в отношении взаимодействия Стеллари с другими препаратами. Но все же он не назначается одновременно с вакцинами, в составе которых содержатся ослабленные возбудители инфекционных патологий.

Условия транспортировки и хранения

Хранение и перевозка Стелары должна осуществляться в оригинальной упаковки, необходимо исключить попадание прямых солнечных лучей. Температурный режим в пределах +2+8 градусов, замораживание не допускается.

Остальные характеристики
Бренд:
Janssen

Популярные в разделе

Помалидомид (Imnovid, Pomalidomide)


1 031 941,82 руб.
В наличии
Упаковка:
  • 1 MG
  • 2 MG
  • 4 MG
Форма выпуска:
  • 21 капсула

Косентикс (Секукинумаб)


133 171,82 руб.
В наличии
Упаковка:
  • 150 MG
Форма выпуска:
  • инъекция

Хумира


50 050,91 руб.
В наличии
Упаковка:
  • 20 MG
  • 40 MG
Объём:
  • 0,2 ML
  • 0,4 ML
Форма выпуска:
  • инъекция

Энбрел (Этанерцепт)


47 966,36 руб.
В наличии
Упаковка:
  • 25 MG
  • 50 MG
Форма выпуска:
  • инъекция

Програф (такролимус)


5 538,42 руб.
В наличии
Упаковка:
  • 0,5 MG
  • 1 MG
  • 5 MG