Мой кабинет

В США одобрено применение пембролизумаба в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом при немелкоклеточном раке легкого

Время на прочтение: 1 мин
В США одобрено применение пембролизумаба в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом при немелкоклеточном раке легкого

FDA по ускоренной процедуре одобрило применение препарата пембролизумаб в сочетании с пеметрекседом и карбоплатином у пациентов с ранее нелеченным метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легкого (ННРЛ). Об этом сообщается на сайте американской организации.

Одобрение было основано на результатах когорты пациентов G1, принявших участие в открытом, многоцентровом, мультикогортном исследовании KEYNOTE-021. Всего в когорту было включено 123 пациента с локальным резистентным или метастатическим ННРЛ, не получавших ранее системного лечения.

Участники были рандомизированы в две группы. Первая (60 человек) получала пембролизумаб (по 200 мг каждые 3 недели) в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом в течение 4 циклов и далее пембролизумаб на протяжении максимум 24 мес. Вторая (63 человека) — получала только комбинацию карбоплатина с пеметрекседом (КП). По усмотрению исследователей пациентам в обеих группах мог быть рекомендован пеметрексед в качестве поддерживающей терапии. Рандомизация была стратифицирована по экспрессии PD-L1 на поверхности опухолевых клеток.

Результаты показали улучшение общей частоты ответа (ORR) и выживаемости без прогрессирования (PFS) для пациентов, получавших комбинацию из 3 препаратов. ORR составила 55% (95% ДИ: 42-68%) в первой группе и 29% (95% ДИ: 18-41%) во второй (р = 0,0032). Средняя PFS достигла 13,0 месяцев (95% ДИ: 8,3, NE) у пациентов, принимавших пемролизумаб в сочетании с КП и 8,9 месяцев (95% ДИ: 4.4, 10.3) у тех, кто принимал только комбинацию КП.

Результаты показали улучшение общей частоты ответа (ORR) и выживаемости без прогрессирования (PFS) для пациентов, получавших комбинацию из 3 препаратов. ORR составила 55% (95% ДИ: 42-68%) в первой группе и 29% (95% ДИ: 18-41%) во второй (р = 0,0032). Средняя PFS достигла 13,0 месяцев (95% ДИ: 8,3, NE) у пациентов, принимавших пемролизумаб в сочетании с КП и 8,9 месяцев (95% ДИ: 4.4, 10.3) у тех, кто принимал только комбинацию КП.

Рекомендуемая доза пембролизумаба при ННРЛ составляет 200 мг в виде внутривенной инфузии каждые 3 недели до прогрессирования заболевания, недопустимой токсичности или на протяжении 24 месяцев у пациентов без прогрессирования заболевания.

Рассказать друзьям

Последние новости

Мой город
+7 (495) 175-56-87
Без выходных 09:00-22:00
г. Москва
Ленинградский проспект 36, стр. 13